为人民的生命把关

□ 恒源宣

沈连忠,男,出生于1966年9月15日,研究员,2001年中国药科大学硕士研究生毕业,获药物分析专业硕士。作为生物医药专家,从事药物毒理学研究29年,兼任药品审评专家和GLP检查员,中国药理学会数学药理专业委员会委员,中国药学会药物安全性评价专业委员会委员,是国家首批赴日本学习GLP实验规范的专家之一。

沈连忠曾主持大鼠神经行为观察半定量方法、流式细胞术等新技术在药物临床前安全性评价中的应用研究,负责完成了SRAS疫苗安全性评价等多个创新药物几十项的专题研究。他亲自编程完成了2个专业技术软件,(1)中国药典生物检定统计软件BS95(DOS版)和BS2000(Windows版),目前BS2000(Windows版)仍普遍在我国各地药检所和部分药厂使用;(2)安全性评价统计的软件TOXStat2006,已经推广到国内部分安全性评价机构使用。

沈连忠参与完成了“符合国际GLP标准的药物非临床安全性平台关键技术的建立与应用”(第6完成人),该项目获2008年国家科技进步二等奖;参加完成的“甲氨蝶呤/阿糖胞苷患者发生群体性截瘫事件的病因学研究”获得2013年中华预防医学会科学技术二等奖;拥有发明专利1项,实用新型专利3项;发表研究论文二十余篇,参与专着编写1部,协助欣博药物有限公司申请发明专利3项,实用新型5项,软件着作权15项。2012年评为德州市首席专家,2013年获得国务院特殊津贴,同年荣获中华预防医学会科学技术二等奖,2015年评为德州市现代产业首席专家。2016年山东省技术市场科技金桥奖,2017年山东省服务业专业人才奖。

2011年,沈连忠毅然辞掉中国药品生物制品检定研究院的工作,担任山东欣博公司总经理和药物安评中心主任。公司所从事的“药物非临床安全性评价研究”是药物能否进入临床的关键性环节,如何判定新开发的药物的毒性、如何控制药物剂量是工作的重点,是在为人民的生命把关。特殊的行业要求,敦促他不断学习、研究,寻求更多领域的突破。儿童用药的安全性问题长期没能得到解决,针对这一难题,在沈总的带领下成立了科研攻关团队,专门针对“儿科用药安全性评价”“清醒动物无束缚给药技术”“大动物安全药理学评价的遥测技术”等五项创新技术进行“重大关键技术研究”。其中“儿科用药安全性评价”由于实验用的幼龄乳鼠只有7克,持续给药几乎不可能完成,沈连忠和他的科技创新团队经过长期研究和反复实验,从实验用具的研发,到实验技术的研究,终于探索出了具有自主知识产权的乳鼠胃管和乳鼠灌胃给药技术,探讨出生后4至20日龄大鼠乳鼠灌胃给药的方法,为临床上儿童用药的安全性提供了可借鉴的实验室技术支持。目前这一实验技术已经完成了三项目儿童药物的安全评价研究。这一成果,将有效突破儿童特别是新生儿用药的药物安全性问题,更有助于儿童用药的生产企业逐渐发展、形成规模。2013年中心承担了国家科技部攻关项目“H7N9治疗性单抗”的安全性评价工作。该项目的专家研讨会于2014年10月18日在北京举行,包括钟南山院士在内的多位专家进行了论证,并对山东欣博公司的工作给予了高度评价。此外中心为北京康派特医疗器械有限公司和山东塞克塞斯药业科技有限公司进行了关于医疗器械类临床前安全性评价研究,填补了国内该领域的空白,目前已完成了十多项可吸收医疗器械的生物学评价。

另外,沈连忠总经理正带领着数据采集系统创新小组开展“基于国际GLP规范的毒理学数据采集系统开发”课题研究,研究旨在为GLP药品临床前毒理和药理学研究提供符合国际规范的信息化解决方案,开发符合GLP规范要求的信息管理系统,首先在山东欣博药物研究有限公司药物安全性评价研究中心进行验证和使用,继而推广到全国的GLP研究基地、毒理、药理研发的公司、科研院所以及其他组织。目前,大数据采集系统的程序软件的编制已经正式启动。

由于沈连忠在GLP行业的感召力,欣博公司在业内的影响也越来越大。目前,公司的服务对象和范围已涵盖国内28个省市200多家国内外的医药企业、医药研发单位和国外制药企业等,并与国家药物安全评价监测中心、中国人民解放军军事医学科学院、扬子江药业、天士力药业、石药集团、修正药业、广药集团、齐鲁制药、鲁南制药、山东赛克赛斯生物科技、吉林大学、清华大学、南开大学、香港大学等几十家机构建立了稳定的合作关系。

德州新闻网版权与免责声明:

①凡本网注明“来源:德州新闻网”的所有作品,版权均属于德州新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源: 德州新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

②凡本网注明“来源:XXX(非德州新闻网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

③鉴于本网发布稿件来源广泛、数量较多,如因作者联系方式不详或其它原因未能与着作权拥有者取得联系,着作权人发现本网转载了其拥有着作权的作品时,请主动与本网联系,提供相关证明材料,我网将及时处理。

※联系方式:德州新闻网 电话:0534-2562862 电子邮件:dzrbxww@dezhoudaily.com